白血病是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在环球范畴内逐年增多。吉妥珠单抗奥唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）是一种新式的诊治白血病的药物组合。该药物通过招引特定的抗原并开释出细胞毒性药物，针对白血病细胞进行有针对性的杀伤。底下拼集吉妥珠单抗奥唑米星的疗效、使用扎眼事项以及将来的发展出路进行详确先容。

【相宜症】

吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物，适用于：

1.成东谈主和1个月及以上儿童患者新会诊的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的诊治。

2.成东谈主和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的诊治。

【剂型】

冻干粉

【性状】

打针用：4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

【英文称号】

Gemtuzumab ozogamicin

【其他又名】

奥佐米星、麦罗塔

【坐褥厂家】

辉瑞制药（好意思国）

【用法用量】

成东谈主在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉打针苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内赐与甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。1个月及以上的儿科患者在吉妥单抗给药前1小时赐与对乙酰氨基酚15mg/kg(最大650mg)。

【不良响应】

最常见的不良响应(大于15%)是出血、感染、发烧、恶心、吐逆、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发烧性中性粒细胞减少和食欲着落。

【扎眼事项】

禁受吉妥单抗诊治时辰，患者应扎眼肝毒性(包括静脉阻滞性肝病)、输液关联响应(包括过敏响应)、出血、QT间期延迟以及胚胎-胎儿毒性，用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病时也需尽头扎眼。

【非凡东谈主群用药】

【妊妇】

尚无对于吉妥单抗在妊妇中使用的可用数据来评估药物关联风险。吉妥单抗在给妊妇使用时可能会对胎儿形成伤害，应汇报妊妇对胎儿的潜在风险，冷落在医师携带下用药。

【哺乳期妇女】

尚无对于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良响应，冷落在使用吉妥单抗诊治时辰以及在终末一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

【有生殖后劲的女性和男性】

冷落具有生殖后劲的女性在禁受吉妥单抗诊治时辰以及终末一次给药后至少6个月内使用有用的避孕措施。冷落有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗诊治时辰以及终末一次给药后至少3个月内使用有用的避孕措施。

【儿童患者】

吉妥单抗招引秩序化疗的安全性和有用性已在1个月及以上新会诊的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中获取阐述。对于出身不到1个月的新会诊急性髓系白血病患儿，吉妥单抗招引秩序化疗的安全性和有用性尚未战胜。吉妥单抗当作单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有用性尚未战胜。

【老年患者】

在老年患者和年青患者之间莫得不雅察到有用性的总体互异，但老年患者出现发烧和严重或更严重感染的几率更高，冷落在医师携带下用药。

【禁忌症】

对吉妥单抗中的活性物资或其任何要素或任何辅料有过敏史的患者禁用。

【药物互相作用】

尚未进行临床药物互相作用研究。

【药物过量】

尚不解确。

【贮存花样】

打针用吉妥单抗是一种白色至灰白色冻干粉，装在纸盒中，每瓶含4.5mg单剂量药物。吉妥单抗当作一种细胞毒性药物，需遵照适用的非凡处理和料理要领。吉妥单抗需冷藏保存，温度狂放在2-8°C之间，不要冷冻。储存在原纸盒中并扎眼避光。

【有用期】

24个月

【药代能源学】

分次给药决策尚无临床药代能源学数据。当吉妥单抗以9mg/㎡(2次剂量，断绝14天)给药时，禁受9mg/㎡吉妥单抗的患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，在第二剂后增多至3.6mg/L。

注：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药拓荒，请接洽主治医师。